Shenzhen Tenchy Silicone&Rubber Co.,Ltd sales@tenchy.cn 86-755-29181281
Подробная информация о продукции
Место происхождения: Китай
Фирменное наименование: TENCHY
Сертификация: USP CLASS VI
Номер модели: TCM-002
Условия оплаты и доставки
Количество мин заказа: 500
Цена: NEGOTIATBLE
Упаковывая детали: 10 шт. на коробку (индивидуально стерильно запечатанная)
Время доставки: 5-8 дней
Условия оплаты: D/A, D/P, T/T, Western Union, Moneygram
Поставка способности: 1000 штук в день
I. Основные характеристики и описание продукта (улучшенное)
1. Премиум-материал - 100% медицинский силикон: Отличная биосовместимость, превосходящая стандарты ISO 10993. Мягкий и удобный для длительного нахождения в организме, снижает раздражение тканей и риск инфицирования. Высокая физико-химическая стабильность.
2. Революционная смазка - гидрофильное полимерное покрытие: Активируется мгновенно водой или физиологическим раствором, образуя низкофрикционный гидрогелевый слой (снижение трения >90%). Обеспечивает практически безболезненную установку и удаление и обеспечивает длительный комфорт при ношении.
3. Сложная конструкция - структура с тремя просветами:
· Дренажный просвет: Для оттока мочи.
· Просвет для раздувания/сдувания баллона: Для наполнения/опорожнения удерживающего баллона стерильной водой/физиологическим раствором.
· Просвет для ирригации/аспирации: Для промывания мочевого пузыря жидкостями (например, физиологическим раствором), введения лекарств (например, антибиотиков), аспирации остаточной жидкости или взятия проб.
4. Гарантия безопасности - предварительно стерилизованная упаковка: Стерилизовано с использованием оксида этилена (EO) для обеспечения стерильности (SAL ≤ 10⁻⁶). Каждый катетер индивидуально запечатан для немедленного использования после вскрытия.
5. Соответствие требованиям и универсальность: Широко применяется в больницах, клиниках, хирургических центрах, реабилитационных и учреждениях длительного ухода. Соответствует требованиям Маркировка CE (EU MDD/MDR), ISO 13485:2016, правилам FDA и LFGB (безопасность материалов). Материал проходит соответствующие тесты на биосовместимость ISO 10993.
6. Функции безопасности: Мягкий закругленный кончик (часто Coude/Straight), цветовая кодировка зоны баллона для позиционирования, четко обозначенный клапан для раздувания.
Категория | Детали параметров |
Основная информация | |
Модель продукта | TCM-002 |
Полное название продукта | Стерильный силиконовый катетер тройного просвета для одноразового использования с гидрофильным покрытием |
Бренд | TENCHY или OEM |
Материал | 100% медицинский силикон |
Размер катетера (Шкала Шарьера) | Fr 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26 (Примечание: Проверьте варианты баллонов для Fr8-12) |
Рабочая длина катетера | 400 мм (40 см) |
Объем баллона (мл) | В зависимости от размера Fr: |
* 14Fr: 5 мл / 5-10 мл / 15 мл | |
* 16Fr: 5 мл / 5-10 мл / 20 мл / 30 мл | |
* 18Fr: 5 мл / 5-10 мл / 20 мл / 30 мл | |
* 20Fr: 10 мл / 30 мл | |
* 22Fr: 10 мл / 30 мл | |
* 24Fr: 10 мл / 30 мл | |
* 26Fr: 10 мл / 30 мл | |
Характеристики баллона | Соответствующая конструкция, Давление разрыва баллона ≥ 5 атм (стандартный тест). Использовать только стерильную воду/физиологический раствор. Никогда не использовать воздух. |
Атрибут использования | Только для одноразового использования |
Тип продукта | Урологический катетер, дренажная трубка |
Объем поставки | 10 000 шт. / день |
Минимальный объем заказа (MOQ) | 100 шт. |
Срок поставки | 5-8 дней |
Условия оплаты | L/C, T/T, Western Union, MoneyGram, PayPal |
Детали упаковки | |
Внутренняя упаковка | 10 шт. / коробка (индивидуально стерильно запечатаны) |
Внешняя упаковка (варианты) | |
* 20 коробок / коробка = 200 шт. / коробка (Объем: _ см x _ см x _ см, вес брутто ~ _ кг) Приблизительно |
|
* 40 коробок / коробка = 400 шт. / коробка (Объем: _ см x _ см x _ см, вес брутто ~ _ кг) Приблизительно |
|
* 50 коробок / коробка = 500 шт. / коробка (Объем: _ см x _ см x _ см, вес брутто ~ _ кг) Приблизительно |
|
* Поддерживается настраиваемая упаковка | |
Сертификация и тестирование | |
Система управления качеством | Сертифицировано по ISO 13485:2016 |
Нормативные разрешения | Маркировка CE (Соответствует требованиям EU MDD 93/42/EEC или MDR 2017/745, класс IIa/IIb) Зарегистрировано FDA LFGB (Подтверждение соответствия материала требованиям безопасности пищевых продуктов) |
Тестирование биосовместимости | Соответствует стандартам серии ISO 10993, отчеты об испытаниях доступны (по запросу), включая: |
* Цитотоксичность - тест MTT и т. д. * Сенсибилизация * Раздражение * Пирогенность (In-vivo/In-vitro) * Гемосовместимость - тест на гемолиз |