logo

Shenzhen Tenchy Silicone&Rubber Co.,Ltd sales@tenchy.cn 86-755-29181281

Shenzhen Tenchy Silicone&Rubber Co.,Ltd Профиль компании
продукты
Домой > продукты > Трубка силикона > Стерильный силиконовый катетер с гидрофильным покрытием

Стерильный силиконовый катетер с гидрофильным покрытием

Подробная информация о продукции

Место происхождения: Китай

Фирменное наименование: TENCHY

Сертификация: USP CLASS VI

Номер модели: TCM-002

Условия оплаты и доставки

Количество мин заказа: 500

Цена: NEGOTIATBLE

Упаковывая детали: 10 шт. на коробку (индивидуально стерильно запечатанная)

Время доставки: 5-8 дней

Условия оплаты: D/A, D/P, T/T, Western Union, Moneygram

Поставка способности: 1000 штук в день

Лучшая цена
Подробная информация о продукции
Выделить:

стерильный трилуменный силиконовый катетер

,

Силиконовый катетер с гидрофильным покрытием

,

медицинский силиконовый катетр

Описание продукта

Стерильный силиконовый катетер тройного просвета для одноразового использования со сверхскользким покрытием​

 


I. Основные характеристики и описание продукта (улучшенное)

 

1. ​​Премиум-материал - 100% медицинский силикон:​​ Отличная биосовместимость, превосходящая стандарты ISO 10993. Мягкий и удобный для ​​длительного нахождения в организме​​, снижает раздражение тканей и риск инфицирования. Высокая физико-химическая стабильность.

 

2. ​​Революционная смазка - гидрофильное полимерное покрытие:​​ Активируется мгновенно водой или физиологическим раствором, образуя низкофрикционный гидрогелевый слой (снижение трения >90%). Обеспечивает ​​практически безболезненную установку и удаление​​ и обеспечивает длительный комфорт при ношении.

 

3. ​​Сложная конструкция - структура с тремя просветами:​

· ​​Дренажный просвет:​​ Для оттока мочи.

· ​​Просвет для раздувания/сдувания баллона:​​ Для наполнения/опорожнения удерживающего баллона стерильной водой/физиологическим раствором.

· ​​Просвет для ирригации/аспирации:​​ Для промывания мочевого пузыря жидкостями (например, физиологическим раствором), введения лекарств (например, антибиотиков), аспирации остаточной жидкости или взятия проб.

 

4. ​​Гарантия безопасности - предварительно стерилизованная упаковка:​​ Стерилизовано с использованием ​​оксида этилена (EO)​​ для обеспечения стерильности (SAL ≤ 10⁻⁶). Каждый катетер ​​индивидуально запечатан​​ для немедленного использования после вскрытия.

 

5. ​​Соответствие требованиям и универсальность:​​ Широко применяется в больницах, клиниках, хирургических центрах, реабилитационных и учреждениях длительного ухода. Соответствует требованиям ​​Маркировка CE​​ (EU MDD/MDR), ​​ISO 13485:2016​​, ​​правилам FDA​​ и ​​LFGB​​ (безопасность материалов). Материал проходит соответствующие тесты на биосовместимость ISO 10993.

 

6. ​​Функции безопасности:​​ Мягкий закругленный кончик (часто Coude/Straight), цветовая кодировка зоны баллона для позиционирования, четко обозначенный клапан для раздувания.

 


 

II. Подробные технические характеристики продукта

Категория Детали параметров
​Основная информация​  
Модель продукта TCM-002
Полное название продукта Стерильный силиконовый катетер тройного просвета для одноразового использования с гидрофильным покрытием
Бренд TENCHY или OEM
​Материал​ 100% медицинский силикон
​Размер катетера (Шкала Шарьера)​ ​Fr 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26​(Примечание: Проверьте варианты баллонов для Fr8-12)
​Рабочая длина катетера​ ​400 мм (40 см)​
​Объем баллона (мл)​ ​В зависимости от размера Fr:​
  * ​​14Fr:​​ 5 мл / 5-10 мл / 15 мл
  * ​​16Fr:​​ 5 мл / 5-10 мл / 20 мл / 30 мл
  * ​​18Fr:​​ 5 мл / 5-10 мл / 20 мл / 30 мл
  * ​​20Fr:​​ 10 мл / 30 мл
  * ​​22Fr:​​ 10 мл / 30 мл
  * ​​24Fr:​​ 10 мл / 30 мл
  * ​​26Fr:​​ 10 мл / 30 мл
​Характеристики баллона​ Соответствующая конструкция, ​​Давление разрыва баллона ≥ 5 атм (стандартный тест)​​. ​​Использовать только стерильную воду/физиологический раствор.​​ ​​Никогда не использовать воздух.​
​Атрибут использования​ ​Только для одноразового использования​
​Тип продукта​ Урологический катетер, дренажная трубка
​Объем поставки​ 10 000 шт. / день
​Минимальный объем заказа (MOQ)​ 100 шт.
​Срок поставки​ 5-8 дней
​Условия оплаты​ L/C, T/T, Western Union, MoneyGram, PayPal
​Детали упаковки​  
Внутренняя упаковка 10 шт. / коробка (индивидуально стерильно запечатаны)
Внешняя упаковка (варианты)  
  * 20 коробок / коробка = ​​200 шт. / коробка​
(Объем: _ см x _ см x _ см, вес брутто ~ _ кг) Приблизительно
  * 40 коробок / коробка = ​​400 шт. / коробка​
(Объем: _ см x _ см x _ см, вес брутто ~ _ кг) Приблизительно
  * 50 коробок / коробка = ​​500 шт. / коробка​
(Объем: _ см x _ см x _ см, вес брутто ~ _ кг) Приблизительно
  * ​​Поддерживается настраиваемая упаковка​
​Сертификация и тестирование​  
​Система управления качеством​ Сертифицировано по ISO 13485:2016
​Нормативные разрешения​ ​Маркировка CE​​ (Соответствует требованиям EU MDD 93/42/EEC или MDR 2017/745, класс IIa/IIb)
​Зарегистрировано FDA​
​LFGB​​ (Подтверждение соответствия материала требованиям безопасности пищевых продуктов)
​Тестирование биосовместимости​ ​Соответствует стандартам серии ISO 10993​​, отчеты об испытаниях доступны (по запросу), включая:
  * ​​Цитотоксичность​​ - тест MTT и т. д.
* ​​Сенсибилизация​
* ​​Раздражение​
* ​​Пирогенность​​ (In-vivo/In-vitro)
* ​​Гемосовместимость​​ - тест на гемолиз

 

 

Стерильный силиконовый катетер с гидрофильным покрытием 0

Стерильный силиконовый катетер с гидрофильным покрытием 1

 

Наши продукты
Аналогичные продукты