Shenzhen Tenchy Silicone&Rubber Co.,Ltd sales@tenchy.cn 86-755-29181281
Подробная информация о продукции
Место происхождения: Китай
Фирменное наименование: TENCHY
Сертификация: USP CLASS VI
Номер модели: TCM-003
Условия оплаты и доставки
Количество мин заказа: 500
Цена: NEGOTIATBLE
Упаковывая детали: Индивидуально стерильно запечатано
Время доставки: 5-8 дней
Условия оплаты: D/A, D/P, T/T, Western Union, Moneygram
Поставка способности: 1000 штук в день
Этот продукт представляет собой одноразовую стерильную дренажную систему, состоящую из медицинского силикона и полимерных компонентов из ПВХ. Он создает отрицательное давление посредством ручного сжатия для закрытого дренирования и сбора послеоперационного экссудата из ран, крови и жидкостей из полостей тела. Его основное преимущество заключается в самоконтролируемом физическом отрицательном давлении, не требующем внешнего источника питания, что обеспечивает безопасную и удобную работу для клинических нужд дренирования в различных сценариях.
Характеристика | Подробные характеристики |
Биосовместимость | Соответствует стандартам ISO 10993; нетоксичен, не вызывает сенсибилизации, подходит для длительного контакта с тканями. |
Точная градуировка | Лазерная гравировка (±2% точность) на корпусе баллона; устойчивость к протиранию спиртом; доступен в объемах 20 мл/50 мл/100 мл/200 мл. |
Конструкция против обратного потока | Силиконовый односторонний клапан (давление уплотнения ≥0,02 МПа) предотвращает обратный поток жидкости; разъем Luer-lock фиксирует трубку. |
Механические характеристики | Эластичность >90% (ASTM D395); прочность на сжатие ≥80 кПа; выдерживает >200 циклов сжатия. |
Инновационная трубка | Тройные канавки для переломов поддерживают изгиб на 360°; полностью открытые дренажные каналы повышают эффективность потока на 40% для вязких жидкостей. |
Безопасность стерилизации | Стерилизация EO; остаток <2μg/g (ISO 10993-7); стерильная барьерная упаковка со сроком годности 3 года. |
Категория параметра | Технические стандарты |
Модели | A1 (Фиксированный объем) / A2 (Дренируемый) / B1 (Большой объем) / B2 (Педиатрический) |
Состав материала | Баллон: силикон, отвержденный платиной (USP Class VI) Трубка/аксессуары: медицинский ПВХ (без DEHP) |
Варианты объема | 80 мл/150 мл/200 мл/400 мл (допуск по объему ±5%) |
Отрицательное давление | Начальное: -50±10 мм рт. ст. Поддерживаемое: -15~-25 мм рт. ст. (>85% стабильности в течение 8 часов) |
Стандарт соединения | Разъем Luer ISO 80369 (с антирефлюксным клапаном); совместим с катетерами 8Fr-24Fr. |
Физическая устойчивость | Коррозионная стойкость: отсутствие деградации в растворах с pH 2-12 (72 часа погружения) Температура: -20℃~+50℃ (хранение) / 0℃~40℃ (использование) |
Сертификаты | CE 0476 (MDD 93/42/EEC), FDA 510(k), ISO 13485:2016 Соответствует маркировке медицинских изделий YY/T 0466.1 |
Упаковка | 1 шт./стерильный пакет, 20 шт./внутренняя коробка, 200 шт./главная коробка |
Клинические показания | Послеоперационное дренирование ран (грудь/щитовидная железа/замена суставов), травматическая гематома, дренирование абсцесса, асцит. |
Противопоказания | Активно кровоточащие раны, неконтролируемые инфицированные раны, области резекции опухоли (требуется оценка врача). |