Shenzhen Tenchy Silicone&Rubber Co.,Ltd sales@tenchy.cn 86-755-29181281
Подробная информация о продукции
Место происхождения: КИТАЙ
Фирменное наименование: TENCHY
Сертификация: USP CLASS VI
Номер модели: TCM-C0004
Условия оплаты и доставки
Количество мин заказа: 500
Цена: NEGOTIATABLE
Упаковывая детали: Асептическая упаковка / стерильная упаковка
Время доставки: 5-8 дней
Условия оплаты: Д/П, Д/А, Т/Т, западное соединение, МонейГрам
Поставка способности: 1000 штук в день
Гарантия точности работы, многослойная стерильная защита, адаптируемость к любым сценариям
| Французский размер (Fr) | Длина (мм) | Внешний диаметр (мм) | Код продукции | Целевая популяция |
| 6 франков | 400 | 2.0 | JE-005-06 | Младенцы и пациенты с низким весом |
| 8 франков. | 400 | 2.6 | JE-005-08 | Дети и подростки |
| 10 франков | 400 | 3.3 | JE-005-10 | Подростки и взрослые (маленькие дыхательные пути) |
| 12 франков | 400 | 4.0 | JE-005-12 | Взрослые |
| 14 франков | 400 | 4.6 | JE-005-14 | Взрослые |
| 16 франков | 400 | 5.3 | JE-005-16 | Взрослые (средние дыхательные пути) |
| 18 франков | 400 | 5.9 | JE-005-18 | Взрослые (большие дыхательные пути) |
| 20 франков | 400 | 6.6 | JE-005-20 | Взрослые (большие дыхательные пути) |
| 22 франка | 400 | 7.3 | JE-005-22 | Взрослые |
| Положение | Подробная информация |
| Наименование продукта | Катетер всасывания / всасывающая трубка мокроты |
| Основные материалы | Силикон медицинского качества, ПВХ медицинского качества |
| Модель сотрудничества брендов | OEM (поддерживает персонализированный брендинг) |
| Способ стерилизации | Стерилизация EO (оксид этилена) (оригинальное слово "EOS" является оптимизацией формулировки; в зависимости от фактического процесса стерилизации EO) |
| Характер продукта | Медицинские материалы и принадлежности, медицинские полимерные материалы и изделия |
| Классификация медицинских изделий | Класс II |
| Срок годности | 3 года (в нераскрытом состоянии и в соответствии с установленными требованиями к хранению) |
| Базовая сертификация качества | Сертификация CE |
| Политика выборки | Бесплатные образцы (для тестирования эффективности, оценки качества и клинических испытаний) |
| Стандарт безопасности | Отсутствие специальной этикетки (соответствует общим требованиям безопасности для медицинских изделий класса II) |
| Тип сертификации/испытания | Конкретные пункты и описания |
| Международная система сертификации качества | ISO 13485 (Сертификация системы менеджмента качества медицинских изделий, охватывающая весь процесс проектирования, производства и инспекции) |
| Сертификация доступа на международный рынок | 1. FDA (Сертификация Управления по контролю за продуктами и лекарствами США, соответствующая требованиям доступа на рынок медицинских изделий США) 2. LFGB (Германский федеральный институт по сертификации оценки рисков,соответствуют соответствующим стандартам безопасности ЕС) |
| Испытания биосовместимости | 1. Тест на раздражение кожи2. Тест на сенсибилизацию кожи3. Тест на пироген4. Тест на гемолиз5. Тест на цитотоксичность MTT (все тесты прошли, проверяя безопасность человека) |