Shenzhen Tenchy Silicone&Rubber Co.,Ltd sales@tenchy.cn 86-755-29181281
Подробная информация о продукции
Место происхождения: КИТАЙ
Фирменное наименование: TENCHY
Сертификация: USP CLASS VI
Номер модели: TCM-C0005
Условия оплаты и доставки
Количество мин заказа: 500
Цена: Silicone Negative Pressure Drainage Ball
Упаковывая детали: Асептическая упаковка / стерильная упаковка
Время доставки: 5-8 дней
Условия оплаты: D/A, D/P, T/T, Western Union, Moneygram
Поставка способности: 1000 штук в день
Он предназначен для клинического дренажа под отрицательным давлением и соединяется с дренажными катетерами in vivo для эффективной передачи отрицательного давления и сбора дренажных жидкостей (например, выделений, экссудатов).Широко используется в операционных, общей хирургии, нейрохирургии, гинекологии, аноректальной хирургии и урологии для поддержки управления жидкостью во время послеоперационного и клинического лечения.
Обеспечение высокого качества материала, сильная совместимость, удобный дизайн
| Положение | Подробная информация |
| Наименование продукта | Силиконовый дренажный шар под отрицательным давлением |
| Основные материалы | Силикон медицинского качества, ПВХ |
| Сотрудничество по бренду | OEM (поддерживается индивидуальный бренд) |
| Способ стерилизации | Стерилизация EO (оксид этилена) ("EOS" - оптимизация формулировки; подлежит фактическому процессу EO) |
| Характер продукта | Медицинские материалы и аксессуары, медицинские полимерные материалы и продукты |
| Классификация устройства | Медицинское изделие класса II |
| Срок годности | 3 года (нераскрыто, хранится как указано) |
| Сертификации качества | CE, FDA, ISO 13485 |
| Политика выборки | Бесплатные образцы (для тестирования эффективности, клинических испытаний) |
| Стандарт безопасности | Отсутствие специальной маркировки (соответствие общим требованиям безопасности для изделий класса II) |
| Применимое ведомство | Основное использование |
| Операционная | Немедленный внутриоперационный и послеоперационный отвод жидкости |
| Общая хирургия | Управление эфузией после операции на животе |
| Нейрохирургия | Дренаж жидкости во время лечения черепа |
| Гинекология | Дренаж после гинекологической операции (например, таза) |
| Аноректальная хирургия | Послеоперационный сбор экссудата |
| Урология | Управление жидкостью во время урологического лечения |
| Шаг | Ключевые операции |
| 1 | Проверьте упаковку на наличие повреждений/отклонений; откройте и подтвердите внутреннюю целостность продукта |
| 2 | Прочно соедините дренажную трубу с дренажным портом устройства; закрепите вешалку на месте |
| 3 | Закройте зажим Роберта → Откройте кольцо розетки → Сжайте бутылку → Закройте кольцо розетки, чтобы позволить жидкости поступать через односторонний клапан |
| 4 | Когда жидкость приближается к обозначенному объему: заменить трубку для моделей A1/A2; Запишите объем, затем откройте зажим Роберта для слива отходов для моделей B1/B2 |
| Тип сертификации/испытания | Конкретные пункты |
| Сертификации качества и доступа | ISO 13485 (QMS), FDA (доступ на рынок США), LFGB (стандарт безопасности ЕС) |
| Испытания биосовместимости | Тест на раздражение кожи, тест на сенсибилизацию кожи, тест на пироген, тест на гемолиз, тест на цитотоксичность MTT (все прошли) |